牛黄解毒片
是很多家庭中常备的“祛火药”,
上火、牙疼、便秘、长痘......
第一个想到的就是它。
然而这款“明星中成药”,
被列为婴幼儿禁用药!
3月8日,
国家药品监督管理局发布公告,
要求修订牛黄解毒片、胶囊等的说明书,
写明孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿禁用,
增加“不可超剂量或长期服用”警示语
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(点击图片查看原文)
按照国家药监局要求,牛黄解毒制剂说明书应按要求做如下修订↓↓↓
警示语应包括:
本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。
【不良反应】项应包括:
上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应:
消化系统:腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等;有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。
皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、面部水肿等,有重症药疹的个案报告(如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹)。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。
精神神经系统:头晕、头痛、嗜睡、失眠等。
免疫系统:过敏样反应、过敏性休克等。心血管系统:心悸等。呼吸系统:呼吸困难、胸闷等。
泌尿系统:有血尿、急性肾损伤等个案报告。
此外,有长期使用导致砷中毒的个案报告。
【禁忌】项应包括:
1. 孕妇、哺乳期妇女禁用。
2. 婴幼儿禁用。
3. 对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】项应包括:
1. 平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。
2. 本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。
3. 本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。
4. 严重肝损害患者慎用;急、慢性肾脏病患者慎用。
5. 儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。
6. 用药后如出现不良反应,应及时停药,去医院就诊。
还有这些药儿童禁用,
家长可要看清楚了↓↓↓
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来源:国家药品监督管理局官网、人民日报微博
编辑:罗珊珊
责任编辑:蒋晓伶
值班主任:叶焱焱
值班总编:曾俊峰
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