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@所有家长 注意!刚公布这类常用药婴幼儿禁用!快看看你家有没~

作者:环县圈子 来源:环县圈子 公众号
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03-10

牛黄解毒片,

是许多家庭常备的“祛火药”,

几乎人人都吃过,

其实,作为一味祛火药,

牛黄解毒片有特定的适应症,

更有诸多禁忌,

使用不当会引起严重不良反应,

绝不能“想吃就吃”


国家药品监督管理局在3月8日发布公告要求修订牛黄解毒制剂的说明书,禁忌项需写明“孕妇、哺乳期妇女禁用;婴幼儿禁用”,增加警示语“不可超剂量或长期服用”


公告
指出


根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)增加警示语,并对药品说明书不良反应、禁忌和注意事项等项进行修订。




国家药监局
强调


牛黄解毒制剂说明书修订后应增加警示语“本品含雄黄,不可超剂量或长期服用”,禁忌项写明“孕妇、哺乳期妇女禁用;婴幼儿禁用;对本品及所含成分过敏者禁用”。



同时
,写明不良反应和注意事项(例如)


◆ 过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。

◆ 有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。

◆ 有血尿、急性肾损伤等个案报告。

◆ 本品含雄黄,不可超剂量或长期服用,有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。

◆ 严重肝损害患者慎用,急、慢性肾脏病患者慎用。

◆ 儿童用药尚无安全性研究资料,婴幼儿禁用等。


公告
要求


相关药品生产企业依据《药品注册管理办法》等有关规定,提出修订说明书的补充申请,于2019年5月15日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。



大家记住了,

药品终究是药品,

不能拿着当零食吃,

尤其孕妇和小孩

一定要遵医嘱,

不要乱吃药才是关键!

(来源:网络综合整理)

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婴幼儿 
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