牛黄解毒片,
是许多家庭常备的“祛火药”,
几乎人人都吃过,
其实,作为一味祛火药,
牛黄解毒片有特定的适应症,
更有诸多禁忌,
使用不当会引起严重不良反应,
绝不能“想吃就吃”
国家药品监督管理局在3月8日发布公告要求修订牛黄解毒制剂的说明书,禁忌项需写明“孕妇、哺乳期妇女禁用;婴幼儿禁用”,增加警示语“不可超剂量或长期服用”。
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)增加警示语,并对药品说明书不良反应、禁忌和注意事项等项进行修订。
牛黄解毒制剂说明书修订后应增加警示语“本品含雄黄,不可超剂量或长期服用”,禁忌项写明“孕妇、哺乳期妇女禁用;婴幼儿禁用;对本品及所含成分过敏者禁用”。
◆ 过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。
◆ 有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。
◆ 有血尿、急性肾损伤等个案报告。
◆ 本品含雄黄,不可超剂量或长期服用,有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。
◆ 严重肝损害患者慎用,急、慢性肾脏病患者慎用。
◆ 儿童用药尚无安全性研究资料,婴幼儿禁用等。
相关药品生产企业依据《药品注册管理办法》等有关规定,提出修订说明书的补充申请,于2019年5月15日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
大家记住了,
药品终究是药品,
不能拿着当零食吃,
尤其孕妇和小孩
一定要遵医嘱,
不要乱吃药才是关键!
(来源:网络综合整理)
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