2019年3月27日医疗晨报（语音版）

综合医讯

1.关于发布眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则等4项指导原则的通告

3月26日，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则》《双能X射线骨密度仪注册技术审查指导原则》《麻醉机注册技术审查指导原则》《口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备临床评价指导原则》（见附件），现予发布。（国家药品监督管理局）

2、征集参与编制全膝关节假体系统产品注册技术审查等14项指导原则工作相关企业及单位信息

3月26日，为指导申请人对全膝关节假体系统等相关产品注册申报资料的准备及撰写，进一步做好产品的技术审评工作，我中心现已启动全膝关节假体系统产品注册技术审查等14项指导原则的编制工作，希望有上述产品研发、生产或已有获批产品的境内、外企业及其他相关单位积极参与配合指导原则制修订工作。(医疗器械技术审评中心)

3、山东省七部门：启动地方病防治专项三年攻坚行动

3月26日，山东省卫健委等七部门联合印发《山东省地方病防治专项攻坚行动实施方案》,提出用三年时间开展地方病重点防控、救治救助等任务,进一步控制、消除地方病危害,到2020年在山东省消除大骨节病、克山病危害。（山东省卫健委）

4、宁夏：把农民工全部纳入工伤保险

3月26日，宁夏今年将把农民工全部纳入工伤保险，确保建档立卡贫困人员应保尽保。宁夏今年将稳步协同推进养老保险制度改革，稳妥对接做好社会保险费征收体制改革等；把实施全民参保计划重心向各类未参保群体转移，深入推进工程建设项目参加工伤保险工作，确保把农民工全部纳入工伤保险，确保建档立卡贫困人员应保尽保。（中国政府网）

5、研究发现跨性别男可通过打睾丸酮针提高生育可能

3月26日，在美国发表的一项研究显示，跨性别的男性在接受一年丙酸睾丸酮的贺尔蒙治疗之后，他们的卵巢似乎仍储备一定的生育力。以色列特拉维夫索拉斯基医疗中心对52名17岁至40岁、接受一年丙酸睾丸酮注射的跨性别男性进行研究，发现这些跨性别男性体内的抗穆氏管荷尔蒙虽然下降了，但仍处于能够生育的正常水平。（环球网）

6、食用油不宜反复使用？小鼠试验揭示：或有癌转移风险

3月26日，来自伊利诺伊大学的科学家们以小鼠为模型发现，反复使用的食用油中含有的化合物，可能会引发基因表达改变，从而促进晚期乳腺癌恶化、转移。研究人员发现，相比于食用新鲜油的小鼠，反复油小鼠体内的肺部转移肿瘤会更多地表达一种关键蛋白Ki-67，该蛋白与细胞增殖直接相关。（生物探索）

7、华为回应入局医疗器械行业：只做可穿戴设备及连接

3月26日，此前天眼查数据显示，华为终端有限公司在2019年3月21日变更了公司经营范围，新增多项业务范围，包括：销售医疗器械（第二类医疗器械）业务。对此，华为方面回应称，华为只是做智能可穿戴设备，与医疗设备连接；在此基础上，未来可能会和合作伙伴一起提供健康医疗辅助解决方案，华为不可能做纯粹的医疗设备。（每经）

8、上海钛米机器人完成B+轮融资

3月26日，上海钛米机器人科技有限公司在2019年第一季度已完成B+轮融资，公司未披露融资金额。本轮融资将加速钛米机器人在高端医疗机器人的研发、机器人在智慧医院中的应用拓展等的进度。上海钛米机器人科技有限公司率先定义和研发了一系列医用机器人产品，帮助医院提高管理效率，降低医护人员职业伤害，提升患者就医体验。（新浪医药）

9、Inflazome获得了超过100万美元的融资

3月26日，生物技术公司Inflazome获得了超过100万美元的融资。这笔资金将被用于支持该公司对NLRP3特异性正电子发射断层扫描（PET）示踪剂的研究。Inflazome成立于2016年，是一家位于英国都柏林的生物技术公司，致力于开发治疗炎症性疾病的新型药物。（动脉网）

10、两险合并不影响生育保险待遇

3月25日，国务院办公厅印发《关于全面推进生育保险和职工基本医疗保险合并实施的意见》。此次改革不会影响生育保险的待遇。此次改革明确提出，要确保职工生育期间的生育保险待遇不变。对于生育医疗费用，改革明确提出，推动住院分娩等医疗费用按病种、产前检查按人头等方式付费。生育医疗费用原则上实行医疗保险经办机构与定点医疗机构直接结算。（中国政府网）

培训展会

1.【培训】4月12-21日：黄埔8期医疗器械注册培训全日制班（广州）

2.【培训】4月19日：第七届2019年无菌医疗器械包装技术高峰论坛（深圳）

3.【培训】4月25-26日：《医疗器械无菌、初始污染菌、纯化水、不溶性微粒、洁净车间检测、细菌内毒素等检验中的问题及方法验证》（广州）

4.【展会】5月14-17日：2019第81届中国国际医疗器械（春季）博览会（上海）

5.【论坛】5月28-30日：华侨华人专业人士创业发展洽谈会（三亚）

6.【论坛】6月10-12日：首届中国医疗器械产业创新发展论坛（广州）

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