2019年4月5日医疗晨报（语音版）

综合医讯

1.医疗器械注册电子申报信息系统即将上线

4月4日，按照国家药品监管局关于医疗器械注册电子申报的工作部署，器审中心组织开展了医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的建设工作，系统拟于近期上线。为顺利推进eRPS系统启动运行，实现从纸质资料向电子资料过渡，消除行政相对人在实施过程中的顾虑，器审中心将按需开展不同形式、全方位、多途径的指导和培训。（中国器审）

2、《医疗机构投诉管理办法》将正式施行

4月4日，从4月10日起，《医疗机构投诉管理办法》将正式施行。近日，《办法》经国家卫生健康委讨论通过并对外公布。《办法》指出，医疗机构投诉实行“首诉负责制”，不得推诿、搪塞。国家卫生健康委负责全国医疗机构投诉管理工作的监督指导。（国家卫健委）

3、官方发通知一批基层医生能转全科了

4月4日，国家卫健委发布《全科医生转岗培训大纲（2019年修订版）》。自此，新一轮大规模的全科医生转岗培训拉开帷幕，预计未来将有更多合格的基层医生队伍加入到全科医生队伍中来，为分级诊疗制度的有效落实添砖加瓦。（国家卫健委）

4、北京整治保健市场 

4月4日，北京市民政局印发《北京市整治养老行业“保健”市场乱象 保护老年人合法权益工作方案》，严厉打击虚假宣传、虚假广告、制售假冒伪劣产品等扰乱市场秩序行为及欺诈老人等违法行为。《工作方案》明确，重点检查老年人保健品及广告宣传中存在的虚假、夸大等突出问题，以诱导、免费体验、举办会议、健康讲座、专家义诊、赠送礼品、组织旅游等形式销售保健品的行为。（北京民政局）

5、这两款罕见病药确定医保支付标准

4月4日，山西省药械集中竞价采购网发布《关于确定思而赞、美而赞医保支付标准的通知》，该《通知》指出，根据《关于部分高额费用“罕见病”医疗保障问题的通知》要求，经医疗保障局组织谈判，将治疗戈谢病的特效药注射用伊米苷酶（商品名：思而赞）和治疗庞贝氏病的特效药注射用阿糖苷酶α（商品名：美尔赞）纳入大病保险用药范围，并确定了医保支付标准。（山西省药械集中竞价采购网）

6、早产儿出生时没有触珠蛋白，脑出血、脑瘫和死亡的几率更高

4月4日，芝加哥伊利诺斯大学的研究人员发现，一些早产儿出生时没有触珠蛋白，其脑出血、脑瘫和死亡的几率更高。这一发现表明，缺乏这种蛋白质可以作为一种潜在的生物标志物，加强对这类早产儿的监测或采取其他的预防措施。（生物探索）

7、研究称轮班工作会增加患糖尿病和心脏病的风险 

4月4日，研究人员发现，在传统白天工作之外的工作可能会导致甘油三酯和血糖的变化，增加心脏病发作的长期风险和其他问题。揭示了可能导致过去研究与深夜和凌晨轮班相关的不利健康影响的原因。目前尚不清楚睡眠中断或睡眠水平不足是否会导致这种负面变化。（cnbeta）

8、幻觉出现时大脑究竟经历了什么？视觉皮层信号减少

4月4日，目前科学家可能揭晓幻觉产生的具体机制。尽管在幻觉出现时会发生一系列戏剧性知觉变化，但是大脑此刻究竟经历了什么？研究表明，视觉幻觉可能源自视觉皮层信号减少和神经元放电时间的变化，收集的数据将为今后进一步研究奠定基础，以便将来使用基因操作来更详细地研究大脑的特定区域。（新浪科技）

9、生物制药公司DyneTherapeutics完成5000万美元A轮融资

4月4日，生物制药公司Dyne Therapeutics完成5000万美元A轮融资。本轮融资资金将用于推进FORCE™技术研发，以治疗肌肉疾病。Dyne Therapeutics成立于2018年，是首个为患有严重肌肉疾病的患者开靶向药物疗法的生物制药公司。（新浪医药）

10、生物科技公司Osimis完成230万欧元融资

4月4日，比利时生物科技公司Osimis完成230万欧元融资，融资轮次未公开。本轮融资资金将用于进一步研发医疗成像设备，以降低患者医疗成本，并实现不同地域间的医疗信息互通。Osimis成立于2015年，是一家专注于研发医疗成像技术的生物科技公司。（动脉网）

培训展会

1.【培训】4月12-21日：黄埔8期医疗器械注册培训全日制班（广州）

2.【培训】4月19日：第七届2019年无菌医疗器械包装技术高峰论坛（深圳）

3.【培训】4月25-26日：《医疗器械无菌、初始污染菌、纯化水、不溶性微粒、洁净车间检测、细菌内毒素等检验中的问题及方法验证》（广州）

4.【展会】5月14-17日：2019第81届中国国际医疗器械（春季）博览会（上海）

5.【论坛】5月28-30日：华侨华人专业人士创业发展洽谈会（三亚）

6.【论坛】6月10-12日：首届中国医疗器械产业创新发展论坛（广州）

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