2019年4月20日医疗晨报（语音版）

综合医讯

1.国家药监局公开征求《关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告（征求意见稿）》意见

4月19日，国家药监局综合司就《关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告（征求意见稿）》公开向社会征求意见。国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心负责组织开展药械组合产品属性界定工作。申请人通过“药械组合产品属性界定信息系统”向标管中心提交药械组合产品属性界定申请。标管中心对收到的药械组合产品属性界定申请资料进行初审。对于符合要求的，予以受理；对于不符合要求的，通知申请人补正或者予以退回。（国家药监局）

2、国家药监局发布2项技术审查指导原则的通告

4月19日，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械动物实验研究技术审查指导原则第一部分：决策原则》《腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则》，现予发布。（国家药监局）

3、国家卫生健康委宣布建设500个县域医共体

4月19日，国家卫生健康委办公厅发布《国家卫生健康委办公厅关于进一步加强贫困地区卫生健康人才队伍建设的通知》，公布了一系列加强贫困地区卫生健康人才队伍建设的具体措施，并明确了县域医共体内的用才机制等。《通知》指出，要创新上下联动的用才机制。围绕“县要强、乡要活、村要稳、上下联、信息通”，加强县域医疗共同体、乡村一体化建设，建设500个县域医共体。（国家卫健委）

4、研究称长期睡眠不足将改变基因

4月19日，据《美国国家科学院院刊》上研究发现，每晚睡眠不足6小时，持续一周就会导致体内700多个基因发生改变。据一项新研究显示，成年男性睡眠不足可能会使其颈动脉血管壁增厚，从而增加患冠心病的风险。研究人员通过超声检测，发现平时少睡一个小时的人，其颈动脉内膜中层会增厚0.021毫米，这个看似微乎其微的变化却会增加人们患上冠心病的风险。（都市网）

5、给患癫痫的小鼠播放莫扎特的音乐可以延长它们的寿命

4月19日，一项令人惊奇的新研究发现，给患癫痫的小鼠播放莫扎特的音乐可以延长它们的寿命。患有癫痫症的人死亡率极高，癫痫发作和不明原因的猝死综合征使他们死亡的风险比常人高3倍。不过，在这项新研究中，那些在服药期间聆听音乐的小鼠要比不接触音乐的同类更不容易因癫痫而过早死亡。在研究结束时，聆听音乐的癫痫小鼠中有超过80%仍然存活，而对照组的存活率只有50%。（cnBeta）

6、低强度超声波可以改变大脑决策，或可用于抑郁治疗

4月19日，普利茅斯大学心理学院通过对猕猴的最新研究表明，反事实思维与前扣带皮层有因果关系，并且通过使用低强度超声波靶向该区域的神经元（神经细胞）可以改变某些功能失调的精神疾病，比如抑郁症。这项研究首次展示了低强度超声波在非侵入型、精准调节正常的大脑反事实思维及选择更好的替代方案的功能的应用机制，同时也表明非侵入性超声技术的安全性。（生物探索）

7、油腻饮食会影响人体食欲控制

4月19日，法国健康杂志《TOPSANTE》援引最新研究结果称，油腻饮食会使控制食欲的酶失去活性，让人们越吃越停不下来。比利时和法国的研究人员认为，吃东西的时候，肠道会产生一种简称“NAPE-PDL”的酶，将饱腹信号传递给大脑，激活下丘脑的厌食神经元，告诉身体停止摄入食物。但在持续摄入高脂肪食物的情况下，NAPE-PDL酶的活性下降，肠道和大脑之间的信息无法传递，食欲控制因此受到影响。（环球网）

8、医疗科技公司PathAI完成6000万美元B轮融资

4月19日，医疗科技公司PathAI完成6000万美元B轮融资。本轮融资资金将用于推进该公司人工智能疾病诊断技术发展，以提高疾病诊断精确度，优化患者诊疗体验。PathAI成立于2016年，总部位于马萨诸塞州剑桥市。PathAI公司为业界提供基于人工智能技术的服务平台，致力于运用人工智能深度学习提高疾病诊疗效率和精确度。（新浪医药）

9、成像AI软件公司Aido完成了2700万美元的B轮融资

4月19日，以色列特拉维夫的Aidoc宣布完成了2700万美元的B轮融资。融资所得将用于发展AI技术，并拓展其团队和市场。Aidoc是一家开发全身成像AI软件的公司，致力于帮助放射科医师通过AI算法检测患者图像数据中的异常。（动脉网）

10、国家医保局与上海签备忘录拟共同完善医药招采机制

4月18日，国家医疗保障局和上海市人民政府在上海签署《共同完善医药招采机制推进平台建设备忘录》。根据备忘录，双方将共同发挥国家组织开展药品集中采购和使用试点工作的示范效应，充分体现“国家组织，联盟采购，平台操作”的总体思路，在国家医疗保障局指导下，共同完善医药招采机制，提升上海医药招采管理服务能力，为全国医药采购体制改革提供可复制、可推广的经验。（中国新闻网）

培训展会

1.【培训】4月18-29日：黄埔8期医疗器械注册培训全日制班（广州）

2.【培训】4月25-26日：《医疗器械无菌、初始污染菌、纯化水、不溶性微粒、洁净车间检测、细菌内毒素等检验中的问题及方法验证》（广州）

3.【展会】5月14-17日：2019第81届中国国际医疗器械（春季）博览会（上海）

4.【培训】5月18-19日：无菌医疗器械企业洁净厂房、设施设计与验证培训（上海）

5.【论坛】5月28-30日：华侨华人专业人士创业发展洽谈会（三亚）

6.【论坛】6月10-12日：首届中国医疗器械产业创新发展论坛（广州）

奥咨达整理（微信号：medicaldeviceCRO）欢迎关注并转发分享。