2019年5月15日医疗晨报（语音版）

综合医讯

1.今天是“全国碘缺乏病宣传日”

5月15日是“全国碘缺乏病宣传日”， 也被称作“全国碘缺乏病防治日”。 是为了提高国民对“碘缺乏病”危害的认识，促进国民身体健康而设立。我国是碘缺乏危害比较严重的国家，涉及地域广，威胁人口多，特别是对新婚育龄女、孕妇、婴幼儿的危害更为突出。但现实生活中，人们缺少碘缺乏危害及预防知识，因此普及防病知识，提高自我保健意识，加强宣传教育是当前消除碘缺乏病工作中十分紧迫的任务。（百度百科）

2、医疗器械上市许可持有人制度与创新转化高峰论坛正式举行

5月14日，医疗器械上市许可持有人制度与创新转化高峰论坛在第81届CMEF上同期举行，来自药监、械企、科研机构多位知名专家重磅出席，聚焦医疗器械红利政策及法规变化，集产业创新之力，论国械发展未来。（奥咨达）

3、国药监发布有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则的通告

5月14日，国家药监局为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》。（国家药监局）

4、农村贫困人口大病专项救治病种将扩大到25种

5月14日，国家卫生健康委联合民政部、国务院扶贫办和国家医保局就农村贫困人口大病专项救治工作做出新部署，提出将救治病种扩大到25种。2019年农村贫困人口大病专项救治的25个病种包括：儿童先心病、儿童白血病、胃癌、食道癌、结肠癌、直肠癌、终末期肾病、肺癌、肝癌、乳腺癌、宫颈癌、急性心肌梗死、白内障、尘肺、神经母细胞瘤、儿童淋巴瘤、骨肉瘤、血友病、地中海贫血、唇腭裂、尿道下裂、耐多药结核病、脑卒中、慢性阻塞性肺气肿、艾滋病机会感染。其中，后四种为今年新增病种。（国家卫健委）

5、五部门发文十城市试点医生开诊所门槛降低了

5月14日，国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部和国家医保局制定了《关于开展促进诊所发展试点的意见》。《意见》明确，2019-2020 年，北京、沈阳、上海、南京、杭州、武汉、广州、深圳、成都、西安等10个城市开展诊所建设试点工作，根据试点经验完善诊所建设与管理政策，并在全国推广。根据《意见》，医疗机构设置规划对诊所不作限制。将诊所设置审批改为备案制管理。（国家卫健委）

6、心脏再生实现了？

5月14日，英国伦敦国王学院的研究人员发表研究表明，他们找到了心梗后诱导心肌细胞再生的方法。相关研究结果发表在《Nature》杂志上。具体来说，研究小组在猪心肌梗塞后，通过腺相关病毒载体传递向其心脏输送了一小块叫做microRNA-199a的遗传物质。结果发现，猪(25头)的心脏功能在一个月后几乎完全恢复。（生物探索）

7、罕见病患者福音！AI消除罕见病诊断壁垒

5月14日，罕见病，是指发病率极低的疾病，又称“孤儿病”。据世界卫生组织的定义，罕见病为患病人数占总人口的0.65‰～1‰的疾病。随着人工智能（AI）在医疗领域的飞速发展，人工智能在辅助诊断、图像识别等方面都有不俗表现。有鉴于此，英国卫生部、德国全国罕见病患者行动联盟（NAMSE）等机构联合建议，开发一种合理的罕见病研究工具，期望通过人工智能帮助医生提升对罕见病的认知，增强他们在罕见病临床诊疗工作中的能力。（医谷）

8、美敦力宣布放弃膝关节业务，拓宽钛脊柱业务

5月14日，据外媒FierceBiotech报道，美敦力宣布放弃Responsive Orthopaedics公司的膝关节置换业务，将在美国联邦按效果付费法案变更后正式关闭。其主要原因是为了降低患者在髋关节和膝关节手术的成本。美敦力表示，虽然宣布退出，但仍将保留相关治疗设备的知识产权，包括Responsive的人工膝盖，以及髋关节（尚未被FDA批准）等产品。（赛柏蓝器械）

9、复旦张江科创板申请获得受理，拟融资6.5亿元

5月14日，上海证券交易科创板官网公布了新一轮上市受理企业名单，上海复旦张江生物医药股份有限公司终于“姗姗来迟”。复旦张江是一家研发驱动型医药企业，以药物研发为立足之本。自成立之日即坚持创新性药物的研究及开发，并成功完成从纯粹的研究开发向研究开发和产业化并重的转型。（医药魔方）

10、医疗技术公司CapsuleTechnologies收购Bernoulli Health

5月14日，医疗技术公司Capsule Technologies于近日宣布收购Bernoulli Health公司。Capsule Technologies是为医疗机构提供服务的全球领先医疗设备集成和非危重病人监测解决方案提供商。Bernoulli Health公司成立于1988年，总部位于美国米尔福德，是一家专注于开发临床监测系统，保障患者安全的医疗技术公司。（动脉网）

培训展会 

1.【展会】5月14-17日：2019第81届中国国际医疗器械（春季）博览会（上海）

2.【活动】5月15日：第二届中国国际医学转化创新创业大赛（上海）

3.【培训】5月18-19日：无菌医疗器械企业洁净厂房、设施设计与验证培训（上海）

4.【培训】5月20-21日，ISO13485：2016新标准内审员培训（广州）

5.【论坛】5月28-30日：华侨华人专业人士创业发展洽谈会（三亚） 

6.【培训】6月5-6日，高级医疗器械过程确认工程师课程（广州）

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