2019年3月29日医疗晨报（语音版）

综合医讯

1.国家药监局：进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查

3月28日，国家药监局下发通知，要求进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查。根据通知，检查范围覆盖生产、流通和使用全过程。在生产环节，由省级药品监督管理部门组织对本行政区域无菌和植入性医疗器械生产企业开展监督检查。在流通和使用环节，由市县级负责医疗器械监督管理的部门对无菌和植入性医疗器械经营企业和医疗机构开展监督检查。（国家药监局）

2、重磅！8部门联合开展医疗乱象专项整治行动：严厉打击“挂证”和骗保行为

3月28日，国家卫生健康委、国家中医药管理局等8部门联合发布《关于开展医疗乱象专项整治行动的通知》，自今年3月起到2020年2月底，开展为期1年的医疗乱象专项整治行动。《医疗乱象专项整治行动方案》明确4项重点任务，一是严厉打击各类违法违规执业行为，二是严厉打击医疗骗保行为，三是严肃查处发布违法医疗广告和虚假信息的行为，四是坚决查处不规范收费、乱收费、诱导消费和过度诊疗行为。(国家卫健委)

3、天津明确对卫生院和村卫生室实行五统一管理

3月28日，天津市卫生健康委等6 部门下发《天津市推进镇村卫生服务一体化管理实施方案》），明确对卫生院和村卫生室实行五统一管理。《方案》在统一人员管理方面要求：建立村卫生室岗位人员“区招镇管村用” 的管理模式，村卫生室新进岗位人员由各区负责统一招录，卫生院根据岗位设置统一聘用，安排到村卫生室服务。（天津市卫健委）

4、重庆发文：10项医药创新措施任务限期完成

3月28日，重庆市人民政府发布了《关于贯彻落实国务院支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施的通知》，同时发布了附件《重庆市贯彻落实国务院支持自贸试验区深化改革创新措施任务分工》，其中涉及医药的改革创新措施任务共有10项，要求限期完成。（重庆市人民政府）

5、空气污染影响心血管健康

3月28日，研究表明，空气污染物暴露能增加动脉粥样硬化斑块易损性和血液促凝性。表现为炎症因子和生长因子分泌增加，斑块不稳定标志物基质金属蛋白酶及其内源性抑制剂水平改变，血小板激活和凝血功能紊乱。研究揭示空气污染可能通过介导全身性炎症反应，增加动脉粥样斑块不稳定性和血液促凝性，促进心血管事件发生。（科学网）

6、视网膜血管变化，透露阿尔茨海默症征兆

3月28日，来自美国杜克大学眼科中心的研究人员证实了非侵入性成像技术是如何快速检测到人视网膜的变化，从而可以反映受试者是否患有阿尔茨海默病（AD）及其病情的发展情况。该技术被称为光学相干断层扫描血管造影（OCTA），可检测眼后部微小血管的变化或恶化情况，研究人员正在研究视网膜与阿尔茨海默病之间的联系。这一突破性发现刊登于近期的《American Academy of Ophthalmology》杂志。（医谷）

7、最新研究：运动可以将死亡风险降低45%

3月28日，一项发表在《美国预防医学杂志》的最新研究显示，如果人们每天抽出30分钟的静坐时间来做一些适度或稍微剧烈的运动，可以将死亡风险降低45%。研究发现，对那些每天坚持17分钟中高强度运动的人来说，运动带来的好处尤其明显，这些人往往更苗条、受教育程度更高、吸烟的概率也更小，因此他们患中风、心脏病和早逝的几率也就更低。（环球网）

8、康希诺生物正式于香港联交所主板上市

3月28日，康希诺生物正式于香港联交所主板上市，共发行5724.86万股，每股发售定为22.00港元，净筹11.51亿港元，首日挂牌高开38.64%，报30.5港元。康希诺生物成立于2009年，主要从事创新疫苗关键技术和产品研发。（亿欧）

9、MeissaVaccines完成340万美元的种子轮融资

3月28日，总部位于加利福尼亚州旧金山的Meissa Vaccines宣布完成340万美元的种子轮融资，融资所得将用于进一步开发呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗，并将其推进到临床试验。Meissa Vaccines是一家疫苗研发公司。（动脉网）

10、肺结核分类已调整 5月起实施

3月27日，国家卫生健康委发布《关于调整肺结核传染病报告分类的通知》决定自2019年5月1日起，将“传染病报告信息管理系统”中肺结核分类进行调整。各级卫生健康行政部门要高度重视肺结核传染病报告分类调整工作，尽快更新传染病报告卡，组织各级各类医疗卫生机构和疾病预防控制机构开展人员培训，做好系统调整后续工作。（国家卫健委）

培训展会 

1.【培训】4月12-21日：黄埔8期医疗器械注册培训全日制班（广州）

2.【培训】4月19日：第七届2019年无菌医疗器械包装技术高峰论坛（深圳）

3.【培训】4月25-26日：《医疗器械无菌、初始污染菌、纯化水、不溶性微粒、洁净车间检测、细菌内毒素等检验中的问题及方法验证》（广州）

4.【展会】5月14-17日：2019第81届中国国际医疗器械（春季）博览会（上海）

5.【论坛】5月28-30日：华侨华人专业人士创业发展洽谈会（三亚） 

6.【论坛】6月10-12日：首届中国医疗器械产业创新发展论坛（广州）

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