千亿市场，这个超10亿品种迎来重大突破

▍来源：赛柏蓝

资料显示，2017年中国公立医疗机构终端中成药心脑血管疾病用药销售额达到1106.08亿元。一直以来，通心络胶囊都是位居TOP20的超10亿大品种；此次通过循证医学证明其疗效后，也许会对通心络以后的市场放量和疾病防治带来更有利的影响。

▍研究结果公布！在国际权威期刊上发表

3月29日，由山东大学齐鲁医院张运院士领衔的“应用通心络干预颈动脉斑块的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”结果在中国介入心脏病年会上公布，该论文发表在国际权威科技期刊《自然》（《Nature》）子刊《科学报告》（《Scientific Reports》）。

需要注意的是，在世界上最具影响力的国际科技期刊中，发表这样一篇关于复方中药研究的论文非常少见。

张运院士在会上指出，研究结论表明应用通心络治疗可延缓颈动脉平均内中膜厚度、斑块面积和血管重构指数的进展，减少心血管事件，且安全性良好。

因此，这个重磅研究，将为此领域提供更优的治疗方案选择。

▍心脑血管疾病，新防治方案来了

据了解，心脑血管病的一级预防，是通过日常保健和合理用药，阻止高血脂、高血糖、糖尿病、吸烟等心脑血管病易患人群发展成为心脑血管病。而实现一级预防的关键就在于降脂抗凝，保护血管内皮，让血管内皮不受损伤，避免斑块在血管内形成，使心脑的血液供应保持畅通。

既往研究证实：通心络胶囊具有良好的降脂抗凝效果，它含有五种独特的虫类药成分，其中的多种酶类、水蛭素等可以清除血管中的高胆固醇和甘油三酯，并能升高血液中对人体健康有益的高密度脂蛋白含量，修复受损的血管内皮。

这意味着通心络胶囊不仅能稳定斑块，抑制斑块形成，而且能逆转斑块对血管带来的不良影响，减少心绞痛、心梗、脑梗塞等主要心脑血管事件的发生，起到非常好的预防作用。

此外，现有他汀+通心络胶囊的治疗方案，也成为临床医生一个安全有效的新治疗选择。

首先，既往大量基础及临床研究证实，通心络胶囊具有显著保护微血管内皮细胞完整性，显著缩小心肌无再流面积，抗动脉粥样硬化，稳定斑块，以及缓解血管痉挛，缩小心肌梗死面积、增加心肌灌注、抑制心室重构等作用。因此综合评价他汀联合通心络胶囊防治心脑血管疾病，比单纯使用他汀更有优势。

其次，在《中成药治疗冠心病的研究进展》一文中，学者邓雅芳等人表示：有临床研究显示，通心络胶囊联合辛伐他汀治疗不稳定心绞痛（UAP）可以较好地发挥调脂、抑制炎症反应的作用，进而改善患者临床症状；而赵振涛采用氯吡格雷联合通心络胶囊治疗老年冠心病UAP 患者。结果患者心绞痛发作频率减少，心绞痛持续时间缩短，心电图改善总有效率明显高于对照组（P＜0.05）。

足以见得，在临床上，通心络胶囊已经被证明取得较好的疗效；但同时，文章表示，目前临床结果提示，中成药的有效性主要体现在改善临床症状方面，而对于中成药是否能延缓心脑血管疾病进程的循证学研究尚不足，导致中成药的开发利用受到局限。

这也就成了通心络胶囊的优势所在：完成了通心络干预颈动脉斑块的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究，为其临床决策提供了更为完整的证据链。

在会上，中华中医药学会会长王国强提出：相关研究人员用科学的、循证的研究成果来证明中药干预和治疗心脑血管病的有效性。这种中西医的协同协作融合以及联合攻关，最后出来的成果不仅体现了中医的理论指导，同时凭借西医的循证医学证据，得到西医的认同。

米内网数据显示，2017年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称：中国公立医疗机构）终端中成药心脑血管疾病用药销售1106.08亿元，增长率为1.84%。其中，TOP20的用药品牌中，石家庄以岭药业的通心络胶囊销售额约为18.6亿元。

而在2017年度心血管疾病口服中成药中，通心络胶囊占比达6.92%，成为治疗心脑血管疾病的基础用药，现已在韩国、越南、俄罗斯、加拿大、新加坡、柬埔寨等多个国家和地区注册并销售，并被越南卫生部批准进入越南国家医保目录。

此外，目前，通心络胶囊的相关研究已先后获得1项国家技术发明二等奖、2项国家科技进步二等奖，是国家基本药物目录(2018版)产品，先后被列入多项指南/共识，包括《冠状动脉痉挛综合征诊断与治疗中国专家共识》唯一推荐中成药、《冠脉微血管疾病诊断和治疗的中国专家共识2017》唯一推荐中成药、《冠心病合理用药指南2018》、《慢性脑缺血中西医结合诊疗专家共识》、《急性心肌梗死中医临床诊疗指南2016》等。并被《中西医结合内科学》教材列为治疗冠状动脉粥样硬化心脏病的常用中药制剂

据了解，循证医学是国际医学界公认科学、公正的药物疗效评价方法。而此次，中药产品通心络通过现代研究证实产品本身，一方面，将加快产品国际推广，走出国门的进程，这是其又一次市场放量的好机会；另一方面，其临床应用价值不断被证实，也为患者点燃了“希望之灯”。

正如中国工程院院士吴以岭所说：“随着中医药的科学内涵，即临床应用价值不断被揭示，不断被证实，中医药在危害人类健康最大的缺血性心脑血管病，包括动脉粥样硬化治疗等方面的前景将非常光明，络病理论经过一代代的传承、创新和发展，必将为心脑血管病治疗带来更大的福音。”