▍来源:赛柏蓝 作者:玉米
大整治持续高压,中药饮片被严查。
4月30日,湖北省药监局发布《关于进一步做好中药饮片质量集中整治工作的通知》。
▍严查药店不合格饮片
湖北省药监局表示,要加大对零售药店和使用单位监管力度,提升监管实效。发现生产经营不符合GMP、GSP要求的,坚决采取责令整改、收回或撤销质量管理规范认证证书等处理措施。
强化监督抽检,对于重点区域、品种和企业,加大抽检频次,重点抽检中药饮片掺杂使假、染色增重、霉烂变质、硫熏、农药残留等项目,抽检结果依照规定向社会公开。
▍持续高压,一直到9月份
湖北要求对监督检查和监督抽检中发现的违法违规问题,应及时立案调查,查清事实,查清责任人。落实“处罚到人”制度,对违法案件的处理,既要处罚违法的生产经营使用单位,也要依法追究单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员的责任。
中药饮片质量集中整治,要持续到9月份。
2018年8月28日,国家药监局发布《关于印发中药饮片质量集中整治工作方案的通知》。
国家药监局表示,中药饮片总体质量存在的问题仍不容乐观。基于此,开展为期1年的集中整治。从2018年10月开始,到今年9月份,要求省级药品监管部门要按照本工作方案和具体实施方案组织开展中药饮片质量整治。
各省必须须在2019年10月底前完成整治工作的总结,向国家局报送。也就是说,未来5个月,中药饮片都要被集中整治。
▍集中整治,其实是保护中药产业
不得不说,通过集中整治,中药饮片质量有所提升。这从国家药监局的药品抽查公告就可以看出来。
在2017、2018年的抽检公告中,关于中药饮片不合格的通告,占总体通告数量超过一半。但查阅2019年以来的公告发现,其比例明显降低,一定程度上表明通过集中整治,中药饮片的质量得到了提升。
实际上,整治十分有必要,因为中药饮片作为中药的重要组成部分,其质量直接影响着中药的安全有效。而中药的地位,国家通过诸多的鼓励措施,力争将其拉升至和西药平分秋色的地步。从这个意义上看,对中药饮片质量集中整治,其实是在保护这个产业。
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