2019年5月25日医疗晨报（语音版）

综合医讯

1.将烟草依赖定义为致死性慢病

5月24日，国际著名期刊《英国医学杂志》在线发表中国工程院院士、中国医学科学院院长撰写的文章《烟草依赖应被视为致命的非传染性疾病》。文章指出，目前烟草依赖被忽视，应将其重新定义为致死性慢性非传染性疾病，以扩大控烟范围。（健康报）

2、仅1天北京创进口药品通关最快纪录

5月24日，北京创造了中国进口药品获准上市到临床使用的最短时间记录。据介绍，九价宫颈癌疫苗在国家药监局快速获批进口后，境外生产企业第一批6000盒疫苗立即运抵了北京天竺保税区，北京市药监局马上监督指导境外生产企业在保税区关口增附中文说明书，监督指导企业按照有关要求完善购货合同、装箱单、出场检验报告等制式文件资料，仅1个工作日即完成通关备案手续。（人民日报海外版）

3、新技术可更准确检测血样中癌细胞

5月24日，美国研究人员开发出一种新型装置，可以更高效、准确地从血样中分离出循环肿瘤细胞，帮助诊断癌症并及时了解肿瘤复发和转移情况。循环肿瘤细胞是进入血液的肿瘤细胞，可能导致肿瘤转移，检测出它们对癌症的诊断和治疗有重要意义。但血样中这类细胞通常数量稀少，并且常混在大量的白细胞中，检测起来非常困难。（新华网）

4、粪便移植可能是对抗耐药细菌的最好办法

5月24日，对于那些无法从艰难梭状芽胞杆菌(C. diff)靶向抗生素治疗中获益的患者来说，将感染C. diff的患者的粪便微生物移植到他们的结肠可能是最好的治疗方法。C. diff是美国最常见的医院获得性感染。它每年影响近50万患者，并成为其中近三分之一患者的复发性感染。如果不治疗，C. diff可以导致败血症和死亡。（生物谷）

5、研究表明大豆蛋白可以降低胆固醇

5月24日，多伦多大学圣迈克尔医院的一项新研究表明，大豆蛋白能够少量但显著地降低胆固醇。如果把高饱和脂肪和富含胆固醇的肉类添加到包括大豆在内的饮食中，胆固醇的降低幅度可能会更大。现有的数据和我们的分析表明，大豆蛋白有助于心脏健康。（新浪医药）

6、华大智造完成2亿美元A轮融资

5月24日，华大基因集团的子公司华大智造完成2亿美元的A轮融资。此次融资是中国基因测序领域截至目前最大的一笔资金交易。华大智造作为基因测序仪的主要开发者，已经投入了50亿元进行基因测序的研发工作，申请了500多项技术专利，其中包括80多项PCT专利。（动脉网）

7、生物科技公司AlloVir完成1.2亿美元B轮融资

5月24日，总部位于休斯顿的生物科技公司AlloVir完成1.2亿美元B轮融资。目前，AlloVir正在开发多病毒特异性T细胞免疫疗法以控制免疫功能低下患者的感染程度，尤其是那些接受了器官移植的免疫功能低下患者。Ann Lean表示，AlloVir通常是以从第三方捐赠者处收集血液，然后在实验室培养多病毒特异性T细胞的方式，来开发抗感染病毒疗法。（亿邦动力网）

8、四部门：严禁养老机构推销“保健”产品和非法集资

5月23日，民政部、国家卫健委、应急管理部、国家市场监管总局已联合印发了关于做好2019年养老院服务质量建设专项行动工作的通知，其中明确提出严禁养老机构向老年人推销“保健”产品服务、严禁向入住老年人非法集资。通知明确了今年专项行动的主要任务，其中一项是结合“保健”市场乱象整治和非法集资风险排查等专项工作开展综合检查整治。（国家卫健委）

9、药监局发布关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告

5月23日，国家药品监督管理局决定对新收到的3个已完成临床试验申报生产的药品注册申请进行临床试验数据核查。在国家药品监督管理局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家药品监督管理局公布其名单，不追究其责任。对药物临床试验数据现场核查中发现数据造假的申请人、药物临床试验责任人和管理人、合同研究组织责任人，国家药品监督管理局将依法严肃处理。（国家药监局）

10、国家药监局发布合成树脂牙等3项注册技术审查指导原则的通告

5月22日，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《合成树脂牙注册技术审查指导原则》《宫内节育器注册技术审查指导原则》《植入式给药装置注册技术审查指导原则》。（国家药监局）

培训展会

1.【论坛】5月28日，中银投贷联动直通车——【中银奥贷】企业行暨医疗器械产业政策解读（广州）

2.【论坛】5月28-30日：华侨华人专业人士创业发展洽谈会（三亚）

3.【论坛】5月31日：迎接医械行业MAH制度下的新机遇（北京）

4.【培训】6月5-6日，高级医疗器械过程确认工程师课程（广州）

5.【培训】6月12-14日，欧盟MDR法规培训（上海） 

6.【培训】7月6日，黄埔9期医疗器械GMP体系专员周末班（上海）

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