辅助用药再遭重击！

▍来源：国金证券/兴业证券/海通证券/赛柏蓝

▍整理：小婉

此次医保目录的调出机制，可能又会给风雨飘摇的辅助用药带来重重一击

▍医保基金不是“唐僧肉”，这些药品要调出目录

近日，国家医保局发布《2019年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》，明确了调整规则及谈判路线，对此，业内纷纷讨论创新药、部分基药以及过评品种会迎来利好。

但值得注意的是，此次医保目录调整也在统筹考虑药品结构，明确调入和调出机制。

更鲜明的政策信号来自于官方：国家医疗保障局局长胡静林在”两会”上表示，绝不能让医保基金成为“新唐僧肉”——国家目录调整要充分考虑医保基金的承受能力，要充分考虑临床需求。目录调整也不能只进不出，对于经过专家严格评审、不具备条件的药品也要调出目录。

据兴业证券分析，基于此次“统筹兼顾”的原则，且优先考虑的药品领域多以西药为主，预计此次医保目录调整西药数量的增幅可能大于中成药。

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国金证券给出了更明确的结论，其在研报中分析：医保目录的调整以提升医保基金使用效率为核心，在基金可负担的基础上，突出临床价值，因此有能力研发出临床效果好的公司将受益，在“腾笼换鸟”中临床疗效不明确的辅助用药将面临危机。

这意味着，此次医保目录的调出机制，可能又会给风雨飘摇的辅助用药带来重重一击。

▍核心适应症进入医保更重要

据海通证券分析，医保目录内药品限定适应症报销，核心适应症进入医保更重要。对于创新药来说，若首次获批的适应症并非核心适应症，市场空间有限，获批上市与进入医保先后对竞争格局影响有限，核心适应症能否更快地获批并进入医保才更为重要。

道理都是相通的，一直以来，辅助用药饱受争议的两大问题在于：超适应症使用和用药疗程不规范。

信息服务公司经七纬五曾发文，在解放军第474医院药剂科对院内辅助用药调查中发现，适应症不适宜、重复用药、随意换药的现象频繁发生，如质子泵抑制剂（PPIs）就存在过度使用现象。

一份中国医疗保险研究会的报告曾指出，舒血宁注射液有154种疾病在使用，其中近51.59%的疾病超出了说明书适应症范围。

通常，如果药品的疗效不确切，药理作用机制不明确，且非对因或对症治疗的药物，则更容易被列入辅助用药，除非在短时间内加强临床疗效研究，使药品的适应症疗效明确，否则会对其被调入或调出医保目录带来一定的影响。

此外需要注意的是，2017版医保目录，在新增不少品种的基础下，对较多品种进行了备注限制。兴业证券预计此轮目录调整，调整限制也是企业重点关注点之一，但“严出”仍将可能是此轮医保目录调整的基调。

按时间来算，辅助用药目录的出台应该会早于医保目录的调整时间，前者可能会对后者有参考意义。

辅助用药未来的命运，更加岌岌可危了。

▍突出临床刚需用药，辅助用药受限

在此前的文件显示，医保目录会优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等，持续突出临床刚需药物的地位。

文件明确将对同类药品按照药物经济学原则进行比较，优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种。

国家对临床刚需药的重点保障，有利于提高医保资金的使用效率，也另一方面也会加强对辅助用药的限制。

业内有观点认为：辅助用药大多是一些缺乏临床试验数据的药物，对患者治疗效果没有太大的影响，却占用了大量的医保资金，因此在总医保费用盘子不变的情况下，国家医保有突出临床刚需药物的原则，势必会压缩辅助用药进一步的生存空间。

这也顺势直接反映到了企业身上，因此，相关企业也在做出调整：据华润三九的2018年年报显示，在医保控费的大环境下，中药注射剂品种销量均有下滑，公司中药注射剂品种的销售和推广也面临困难。

经过几年的调整，原在处方药业务占比比较大的中药注射剂在营业收入中的占比逐步下降，报告期内，中药注射剂产品占营业收入的比重为7%。

如今，我们不知医保目录调整是否是压死辅助用药的“最后一根稻草”，但我们要知道的是，企业势必要做出改变了。

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