官方发文：辅助用药大整治！

▍来源：河北省卫健委

▍整理：赛柏蓝-半夏

辅助用药大整治，来了！

今日（4月4日），河北省卫健委、河北省医保局、河北省中医药管理局联合印发了《开展医疗领域辅助用药问题专项整治实施方案》（以下简称《方案》）。

▍辅助用药，有定义了！

《方案》明确了辅助用药的定义：“辅助用药是指在药品说明书或临床诊疗指南中对某种疾病明确为辅助作用的药物”。这是继新疆后，又一个省份发文明确给出了辅助用药的定义。

新疆卫健委在2018年12月17日下发的《关于做好辅助用药目录报送工作的通知》，给出的辅助用药定义更加详细——“辅助用药是指在药品说明书或临床诊疗指南中对某种疾病的作用明确为辅助作用的药物。单用此类药物，不能达到治疗该疾病的目的。辅助用药是相对于治疗性药物而言的，因此医院根据药物的药理作用和特点，制定辅助用药目录。”

在去年12月，国家卫健委发布通知，明确将制定全国辅助用药目录和各省辅助用药目录，并要求各地将辅助用药按年度使用金额由多到少排序，选前20位个品种上报目录。据央视报道，目前各地已经将汇总的目录上报，专家正在进行论证。

从通知下发到目录上报，究竟什么是辅助用药，由始至终并没有给出一个很清晰的解释。一直以来，各个地区、医疗机构基本都是将医院用药排名靠前的、临床科室使用过于广泛的药品列为“辅助用药”加以严格限制管理。

所以，河北省此次专项整治中明确给出了辅助用药的定义，不管是对于医院、医务人员还是药企来说，都具有非常重要的意义。

▍全省大整治，来了！

根据《方案》要求，本轮专项整治工作从2019年3月至12月，分四个阶段开展。

整治范围为全省各级各类医疗机构。重点以社区卫生服务中心（站）、乡镇卫生院以上的医疗机构为主。

3月-4月上旬：安排部署阶段。各地各单位全面梳理辅助用药管理使用方面存在的问题，制定本地本单位实施方案和辅助用药目录，启动专项整治工作。

4月-7月：自查自纠阶段。各级医疗机构围绕专项整治的重点任务，严格按时间节点和要求抓好整改落实，在7月底前将专项整治自查自纠情况上报。

5月-10月：督查暗访阶段。将对各地各单位专项整治工作情况进行不定期明查暗访和督导检查，10月底前，各市将督导检查报告报省专项整治工作领导小组办公室。

11月-12月：总结提高阶段。各级专项整治工作领导小组对整治工作进行认真梳理总结，构建辅助用药使用管理长效机制，提升辅助用药科学化、规范化管理水平。

▍若不合规，停药！

根据《方案》，辅助用药重点整治的内容包括以下四个方面：

1、整治辅助用药管理责任不落实问题；

2、整治辅助用药临床使用不规范问题；

3、整治辅助用药处方审核点评不彻底问题；

4、整治辅助用药不规范使用惩处不到位问题。

其中明确提到，将重点检查医疗机构所有采购金额前30位药品中的辅助用药处方点评情况。

在处罚方面，对无指征或超适应症、超剂量、超疗程、超浓度违反药品使用说明书的医师、药师将实行惩戒，对医师、药师所在科室主任、医疗机构进行处理；

对涉嫌不正当销售行为的企业，及时采取限量采购、暂停进药、清退等，对情节较重以上的，移送相关部门处理。

事实上，辅助用药被停用的情况，已有先例。

去年11月，据央广网报道，重庆市持续开展“民生监督暨过度诊疗”专项整治行动，目前有部分医院已停用60种辅助用药，即疗效不确切的万能“味精药”。

如今，国家辅助用药目录呼之欲出，随着各省相继跟进专项整治工作，未来，辅助用药在医院生存的形势会越来越严峻，其被淘汰出医院用药目录的风险，也越来越大。

河北省《开展医疗领域辅助用药问题专项整治实施方案》

为深入贯彻落实十九届中央纪委三次全会、省纪委九届四次全会精神和省委、省政府《关于2019年河北省深化实施20项民心工程的意见》，规范辅助用药临床应用，严控医药费用不合理增长，打击医药购销领域不正之风，增强人民群众看病就医获得感，制定本方案。

一、总体要求

通过专项整治，着力加强辅助用药临床应用管理，防止临床不规范使用，建立统一、规范的辅助用药合理使用管理机制，促进临床合理用药、因病施治，减轻群众医药费用负担，保障医疗质量和医疗安全。

二、整治范围

全省各级各类医疗机构。重点以社区卫生服务中心（站）、乡镇卫生院以上的医疗机构为主。

三、整治重点

（一）整治辅助用药管理责任不落实问题。辅助用药是指在药品说明书或临床诊疗指南中对某种疾病明确为辅助作用的药物。要针对药品遴选、采购、调剂、使用、监测、评价和处方审核、点评等全流程管理薄弱环节，健全辅助用药管理制度，落实医疗机构主体责任和主要负责人第一责任，完善院科两级管理责任制，持续开展辅助用药管理制度落实情况排查，确保各项制度有效落实；卫生健康行政部门（含中医药管理部门，下同）要依法履行监管职责，对管理责任不落实、制度执行不到位等问题，严肃追究相关单位及人员责任，督促医疗机构健全并严格执行辅助用药管理制度。（责任部门及单位：卫生健康行政部门、各级医疗机构）

（二）整治辅助用药临床使用不规范问题。以加强医务人员辅助用药培训为重点，建立辅助用药规范培训长效机制，着重提高辅助用药临床应用规范化、合理化水平。重点排查医疗机构开展临床诊疗规范指南、辅助用药规范化使用、处方点评审核技能培训情况，对培训不到位和未按照诊疗规范指南及药品说明书规范使用辅助用药的单位和个人依法依规处理，切实提升医务人员辅助用药临床应用水平，规范医务人员辅助用药行为。（责任部门及单位：卫生健康行政部门、各级医疗机构）

（三）整治辅助用药处方审核点评不彻底问题。以督促落实《医院处方点评管理规范(试行)》和《医疗机构处方审核规范》要求为重点，定期核查药品采购平台医疗机构辅助用药采购及医疗机构处方审核点评信息，重点检查医疗机构所有采购金额前30位药品中的辅助用药处方点评情况。同时，核查医疗机构辅助用药目录制定和动态调整情况，辅助用药目录月度处方审核点评情况，实现辅助用药目录内药品品种点评全覆盖、处方审核全覆盖，促进辅助用药合理使用。（责任部门及单位：卫生健康行政部门、医疗保障部门、各级医疗机构）

（四）整治辅助用药不规范使用惩处不到位问题。核查医疗机构辅助用药处方审核率、处方干预率、处方合理率通报情况，对无指征或超适应症、超剂量、超疗程、超浓度违反药品使用说明书的医师、药师依法依规实行惩戒，对医师、药师所在科室主任、医疗机构进行处理；对涉嫌不正当销售行为的企业，及时采取限量采购、暂停进药、清退等，对情节较重以上的，移送相关部门处理；对超常或异常采购辅助药品的医疗机构展开调查、约谈，规范辅助用药临床应用。（责任部门及单位：卫生健康行政部门、医疗保障部门、各级医疗机构）

四、方法步骤

专项整治工作，从2019年3月至12月分四个阶段开展，有序推进，压茬进行。

（一）安排部署阶段（3月-4月上旬）。各地各单位围绕省实施方案整治重点，全面梳理本地本单位辅助用药管理使用方面存在的问题，建立完善组织，细化落实措施，制定本地本单位实施方案和辅助用药目录，及时安排部署，迅速启动专项整治工作。各市及时将本市实施方案和辅助用药目录报省专项整治工作领导小组办公室，省直医疗机构直接报送。

（二）自查自纠阶段（4月-7月）。各级医疗机构围绕专项整治的重点任务，结合实际，认真梳理，逐项排查，查找存在问题及管理漏洞，建立工作台账，明确整改措施和完成时限，并严格按时间节点和要求抓好整改落实。7月底前，各级医疗机构将辅助用药问题专项整治自查自纠情况报告报同级专项整治工作领导小组办公室。

（三）督查暗访阶段（5月-10月）。省专项整治工作领导小组将对各地各单位专项整治工作情况进行不定期明查暗访和督导检查，重点检查自查自纠发现问题及整改落实等情况，针对典型案例，进行通报曝光；针对发现的问题和不足，提出改进意见和建议，督促整改。10月底前，各市将督导检查报告报省专项整治工作领导小组办公室。

（四）总结提高阶段（11月-12月）。各级专项整治工作领导小组对整治工作进行认真梳理总结，建立长效工作机制，适时召开会议，总结推广有益经验，将典型经验做法固化为制度规定，构建辅助用药使用管理长效机制，提升辅助用药科学化、规范化管理水平。

五、保障措施

（一）加强组织领导。开展辅助用药专项整治，是贯彻落实党的十九大和省委九届八次会议精神，践行“四个意识”、落实“两个维护”和省委省政府开展“三深化、三提升”及省纪委开展民生领域专项整治工作的重要举措。各地各单位要高度重视，加强对专项整治工作的组织领导，落实主体责任和监管责任，明确工作职责，确保专项整治工作取得实效。各市各单位每月28日前向省专项整治工作领导小组办公室报送月度整治进展情况及《河北省开展医疗领域辅助用药问题专项整治情况数据统计表》。

（二）强化宣传引导。各地各单位要加强辅助用药合理使用宣传，向广大群众讲清辅助用药专项整治活动的内容、目的和意义，引导广大群众树立合理用药理念，营造良好社会氛围；要加强医务人员培训，引导广大医务人员积极参与辅助用药专项整治工作，形成辅助用药科学、规范、合理使用氛围。各地各单位要将辅助用药目录纳入政务公开和院务公开范围，向社会公开举报电话和邮箱，畅通举报渠道，接受社会监督，及时回应社会关切。

（三）严肃追责问效。医疗机构要认真执行《处方管理办法》《医院处方点评管理规范(试行)》《医疗机构处方审核规范》等，严肃追究辅助用药处方不规范、不适宜及超常的医师、药师责任，对违规开具或调剂辅助用药医师或药师的处方权、调剂权，该限制的限制，该停止的要停止。各级专项整治工作领导小组要切实履行监管职责，对专项整治中发现的问题，发现一起、查处一起、通报一起，绝不姑息；对有法不依、有章不循，辅助用药管理和使用混乱的医疗机构及相关医务人员，严厉惩戒。省专项整治领导小组将定期开展专项整治情况评价，通报评价结果；对领导不重视、工作推动力度不大、问题集中较多的市和医疗机构实行约谈；对群众反映强烈、问题长期得不到解决的实行追责问责。

举报电话：0311-66165715；举报邮箱：fzyyzxzz@126.com。

附：河北省开展医疗领域辅助用药问题专项整治工作领导小组主要职责和组成人员名单

为加强对全省开展医疗领域辅助用药问题专项整治的组织领导，本着精简效能的原则，成立医疗领域辅助用药问题专项整治工作领导小组及其办公室。其人员组成如下：

组　长：

梁占凯　省卫生健康委党组书记、主任

副组长：

徐春芳　省卫生健康委党组副书记、副主任

姜建明　省卫生健康委党组成员、省中医药管理局局长

李胜群　省医疗保障局副书记、副局长

成　员：

高丽君　省卫生健康委医政医管处处长

陈利群　省医疗保障局医药价格和招标采购处处长

高庆丰　省中医药管理局中医处处长

杨忠来　省卫生健康委基层处处长

王凤岐　省卫生健康委综合监督处处长

龚拥军　省卫生健康委药政处处长

李保红　省卫生健康委妇幼处处长

王　鹏　省卫生健康委宣传处处长

邢国涛　省卫生健康委机关党委调研员

主要职责：贯彻我省医疗领域辅助用药问题专项整治部署要求，抓好全省医疗领域辅助用药问题专项整治，统筹推进各项工作任务落实。

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