▍来源:赛柏蓝 整理:半夏
3月21日,重庆市药监局发布《关于拟注销重庆市中琦中药饮片厂《药品生产许可证》及《药品GMP证书》的公示。
根据公示内容,被注销的原因是由于重庆市中琦中药饮片厂终止生产药品,经企业主动申请,注销《药品生产许可证》及《药品GMP证书》。
其实,对于药企主动注销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》,在目前而言,已经不是什么新鲜事了。应该说,这是业内很普遍的一个现象,而且,很多是企业主动申请注销的。
据赛柏蓝不完全统计,2019年以来,大批药企、药商主动申请注销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》,其中,药品生产企业就至少有12家。
近年来的医药行业政策环境在改变,无论严格监管、药品招标、医保控费,还是一致性评价,都将促使药企对其产品结构进行调整,以适当市场需求。
有不少药企面临无法适当调整,自身改革跟不上的情况下,只能卖厂或者寻求合作。成功的,相当于找到了靠山,可以继续发展;而那些没有被并购成功的,必将出局。
而对于商业公司而言,面临着两票制、配送率要求、医院回款等压力。配送不达标将面临严苛的处罚。轻则予以警告,重则暂停交易,甚至取消配送资格,纳入不良记录。
此外,据了解,纯销毛利率在5%-8%,但医疗机构回款周期普遍较长,加上财务管理费用,销售净利率基本在1%左右。
如今,有关部门对下游终端的监管更加严格,商业票据管理力度也更严格,再加上医院回款问题,很多中小型药商,面临巨大的资金压力。
无论是药企还是药商,都面临着转型和发展的问题。一旦不能自身的适应和调整跟不上政策和行业的要求,只能卖企业、寻求合作,或主动注销,彻底不干了。
附:主动注销《药品生产许可证》企业名单
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